🔹 主な外資系製薬企業（日本法人あり）
| 企業名（本社） | 日本法人名 | 備考 |
|---|---|---|
| Pfizer Inc.（米国） | ファイザー株式会社 | 新薬からジェネリックまで幅広く。 |
| Merck & Co., Inc.（米国） | MSD株式会社 | ※米メルク。日本ではMSD名義。 |
| Johnson & Johnson（米国） | ヤンセンファーマ株式会社 | 精神科やがん領域に強み。 |
| Roche（スイス） | 中外製薬株式会社（筆頭株主がロシュ） | 実質ロシュのグループ企業。抗がん剤が主力。 |
| Novartis（スイス） | ノバルティスファーマ株式会社 | 免疫、がん、希少疾患など。 |
| Sanofi（フランス） | サノフィ株式会社 | ワクチン（サノフィパスツール）も展開。 |
| GlaxoSmithKline（英国） | グラクソ・スミスクライン株式会社（GSK） | 感染症、呼吸器、ワクチンに強み。 |
| AstraZeneca（英国・スウェーデン） | アストラゼネカ株式会社 | オンコロジー（がん）、循環器に強み。 |
| Bayer（ドイツ） | バイエル薬品株式会社 | 医薬・農薬部門を持つグローバル企業。 |
| AbbVie（米国） | アッヴィ合同会社 | ヒュミラなどバイオ医薬品に強い。 |
| Amgen（米国） | アムジェン株式会社 | バイオ医薬品、がん領域。武田薬品と提携。 |
| Bristol-Myers Squibb（米国） | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | オプジーボ等のがん治療薬。小野薬品と協業。 |
| Eli Lilly（米国） | 日本イーライリリー株式会社 | 糖尿病、精神疾患領域に強み。 |
| Takeda（日本） | 武田薬品工業（が、海外でシャイアー買収） | 元は日本企業だがグローバル化。 |
🏭 製造・輸入の流れ
外資系企業でも、以下のような形で日本市場に参入・対応しています：
- 製造販売業の許可を取得（日本法人が取得）
- PMDAにより医薬品承認取得
- 日本国内の製造所で製造 or 海外から輸入
- 包装や流通を委託（大手CMOやCSOへ）
💬 補足
- 外資系でも日本法人は日本の薬機法に準拠しています。
- 製造所は海外でも「外国製造業者認定」が必要です。
- ジェネリックやバイオシミラーにも進出している外資系企業があります。
多汗症、オンライン診療、オンライン服薬指導ふくめ
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